この記事は約 10 分で読むことができます。
こんにちは、翼祈（たすき）です。
私は2022年にiPS細胞の記事を書きました。それが下記になります。↓
あれから2年が経過しましたが、iPS細胞は色んな臓器の開発が行われ、かつ今まで難しかった手術や治療法にも活かされ、まさに再生医療の中軸の役割を果たしていると、日々感じております。
色んな可能性が拡大していっているiPS細胞ですが、長年の課題だったのが、コストが莫大にかかり過ぎることでした。この記事ではそのコストを大幅に削減できる様になる、というニュースになります。
医療用のiPS細胞を患者さん本人の血液から全自動で作製する技術を、京都府京都市にある京都大学iPS細胞研究財団と東京都にあるキヤノンが共同開発しました。iPS細胞の作製コストを大幅に減らすことができ、2025年の実用化が目標です。
今回は京都大学iPS細胞研究財団とキヤノンの共同開発のニュースの詳細をお知らせします。
京都大学iPS細胞研究財団とキヤノンの共同開発、何が凄い？
iPS細胞は血液などの細胞の中に沢山の遺伝子を導入して作製しています。患者さん本人のiPS細胞を作製し、神経や筋肉などの細胞に変化させると、人体に移植手術しても拒絶反応が起きづらく、免疫抑制剤を使用する必要がありません。怪我や病気で失われた身体の機能や組織の再生に期待が持たれています。
ですが、これまで主流だった手作業での作製では専用施設の維持や整備、技術者の人件費などのコストが膨大に増え、1人分の作製におよそ4000万円が必要と言われています。
京都大学iPS細胞研究財団とキヤノンなどが開発した方法では、血液から赤血球など不要なものを除去し、残った細胞に遺伝子を取り入れます。完成したiPS細胞を増加させ、回収するまでのおよそ20日間の工程を全自動化します。
全自動化できる装置が完成すると、人の手が必要なのは試薬や血液のセットと、iPS細胞を回収した容器を取り出す作業のみとなって、iPS細胞の品質の安定に結び付きます。臨床試験などを行う企業や大学に対し、全自動化の機械で作製したiPS細胞を提供し、患者さん本人に移植することが想定されています。
京都大学iPS細胞研究財団は、患者さん本人の細胞から医療用iPS細胞を短い時間に安価で作製する『my iPSプロジェクト』のプロジェクトの1つとして、この技術開発を促進していて、1人当たりにかかるコストを「100万円程度」まで抑え込む目標を目指しています。
参考：ｉＰＳ細胞を全自動作製できる技術を開発…京大財団とキヤノン、費用大幅減・品質安定 読売新聞（2024年）
キヤノンメディカルシステムズ研究開発センターの男性は、「できるだけ早期に患者さん由来のiPS細胞を作製し、治療に活かしていきたいです」と説明しています。
2025年2月、
京都大学iPS細胞研究財団の、患者一人ずつの血液からオーダーメイドのiPS細胞を全自動で作製するプロジェクトが2025年4月、大阪府大阪市北区にある最先端医療の国際拠点【中之島クロス】で始動する運びとなりました。
2025年内にも企業や大学に試験的にiPS細胞の提供をスタートし、将来は毎年1000人分の作製を掲げています。
2019年に、京都大学iPS細胞研究財団の理事長で、京都大学の山中伸弥教授は『my iPSプロジェクト』を掲げ、「みかん箱程の密閉された自動培養装置の中で、iPS細胞を全自動で作製できる様にしたい」との構想を思い描きました。
それから、日本内外の企業と研究を進行していって、自動培養装置がみかん箱より一回り大きいという減点だけを除けば、ほぼiPS細胞の全自動化は実現可能な段階にまできました。
日本製の自動培養装置の開発も進み、【中之島クロス】ではドイツ製の自動培養装置を4台から14台に増設し、iPS細胞を安定して作製できるラインを構築していきます。
再生医療に活用するiPS細胞は、健康な人の血液から作製して京都大学iPS細胞研究財団が備蓄する細胞が大半を占めています。山中教授などは、今までに日本人の4割に当てはまるiPS細胞を揃えてきましたが、もっと種類を増やすには珍しい型のiPS細胞を持つ人を発見しなければならない必要があって、難航しています。この度の『my iPSプロジェクト』で患者さん本人から安くiPS細胞を作製することができれば、理想的なカタチで患者さんへと補完可能です。
参考：患者ごとの「オーダーメイドｉＰＳ細胞」を全自動作成…山中教授らのプロジェクト４月に始動 読売新聞（2025年）
京都大学iPS細胞研究財団の塚原正義・研究開発センター長は『my iPSプロジェクト』に関して、
「患者さんの治療に活用されなければ意味がない、という想いで進行して来ました。医療現場に届けるまで完走したいです」
と説明しました。
2025年3月18日、
京都大学iPS細胞研究財団は、患者さん一人ひとりの血液から医療用iPS細胞を全自動装置で作製する【my iPSプロジェクト】を進行し、2025年4月に開業するiPS細胞製造施設が報じられました。国の許可をiPS細胞に関連する製造を近々取得できるとし、高品質の医療用iPS細胞の作製がスタートされます。
総工費およそ15億円の新施設（およそ1400平方m）で、最先端医療の国際拠点「中之島クロス」内に完成しました。ユニクロの親会社で、会長兼社長のファーストリテイリングの柳井正氏からの寄付をベースにiPS細胞製造施設が配置され、施設名を『Yanai my iPS製作所』という名前になりました。
参考：血液からｉＰＳ細胞を全自動作製する施設を整備、近く国の許可取得見込み 読売新聞（2025年）
患者さん本人の血液からオーダーメイドの医療用iPS細胞をおよそ3週間で作製できるといい、京都大学iPS細胞研究財団の塚原正義研究センター長は、「患者さんのもとへ自分自身の血液で作製したiPS細胞を提供する始まりの第一歩です。世界へとiPS細胞の全自動製造技術を浸透させて頂きたいです」と説明しました。
2025年6月20日、
京都大iPS細胞研究財団は、患者さん自身の血液からiPS細胞を作製する研究施設『Yanai my iPS製作所』の開所式を大阪府大阪市内で開催しました。手作業だった製造工程を自動化し、費用を抑制し量産できます。
財団理事長を務める山中伸弥・京都大学教授は、
「非常に『Yanai my iPS製作所』は、チャレンジングなプロジェクトで、健康寿命の延伸に貢献したいです。良心的な価格で提供できる準備を進めています。患者さんに最適なiPS細胞を良心的な価格で提供可能とするために、日々精進したいです。色んな企業に活用して頂き、拒絶反応の少ない本人由来のマイiPSの臨床応用に向け実証を推し進めていきたいです」
と説明しました。
カジュアル衣料品店［ユニクロ］を展開するファーストリテイリングの柳井正会長兼社長から45億円の寄付を受け、製造施設部分は延べ床面積およそ1200平方mで、大阪市の先進医療拠点【中之島クロス】に完成しました。総工費はおよそ15億円で、ドイツ製の自動製造装置14台を取り入れました。培養したiPS細胞を保管するスペースなどもあります。
柳井会長兼社長が『Yanai my iPS製作所』に賛同し、2021年度から9年間、毎年5億円を寄付します。『Yanai my iPS製作所』は、この寄付金によって建てられたため、柳井氏の名前を採用しました。
記者会見には柳井氏も出席し、「初めて『Yanai my iPS製作所』に来て説明を受けましたが、培養技術が素晴らしく、夢が膨らんでいくプロジェクトです」と語りました。
また、柳井氏は「画期的な医療改革や発展が起きるのではないかとワクワクしています。もっと個人や企業からの寄付がなければ、こうした可能性のある研究開発などは国の予算だけでは回らないと思いますし、将来の研究開発は回りません。未来に対する投資としてあらゆる業界の人に参加して頂きたいです」と主張しました。
患者さん自身の血液からオーダーメードで作製したiPS細胞は免疫拒絶のリスクを最小化することが可能ですが、製造に時間を要し、コストも高くなることが課題でした。製造期間も3週間に短縮して年間1000人分を作製し、2028年度内の臨床試験（治験）がスタートできる事業を進めたいと説明しています。
参考サイト
「ユニクロ」柳井正社長が45億円寄付「マイiPS」製造所開所 再生医療の低価格化実現 産経新聞（2025年）
患者ごとの「iPS工場」開所 寄付のファストリ柳井正氏「夢膨らむ」 日本経済新聞（2025年）
大阪 患者の血液からiPS細胞を低コストで製造 新施設が開所 NHK NEWS WEB（2025年）
2025年5月29日に国から臨床研究用のiPS細胞製造施設として許可を取得しました。既に企業や大学から10件程度の製造依頼についての相談を受けているといい、10年後までに、提供先でも臨床試験（治験）をスタートします。
山中教授は、iPS研究の今後について
「これからが本番。将来的に症例数を重ねて国の承認を獲得する必要が出て来ます。国際的な競争も激しくなっていて、全国の企業や大学がワンチームとなっていきたいです」と説明しました。
柳井氏も「世の中に役に立つ医療を促進して頂きたいです」と期待を述べました。
細胞には血液型みたいに「HLA」という型があって、違うHLA型の組織や細胞を移植すると拒絶反応が起こる場合が非常に多いです。京都大iPS細胞研究財団は拒絶反応が起こりにくいiPS細胞の備蓄や作製を進めていますが、その様なiPS細胞でも拒絶反応が起こる人を主な対象に、『Yanai my iPS製作所』でマイiPSを製造して保管していきます。
素直に凄いと思います
iPS細胞が登場した時から、「凄いな、こんなにも重い症状が良くなるんだ」と感心を持って、ニュースを観ていましたが、1人分作るのにおよそ4000万もするとは思わず、凄い技術ではあるものの、誰でも手が出せる医療ではないなと思いました。
色んな臓器で、研究が盛んに行われていることで、ここまでコストが膨大に膨れ上がるとは、このニュースを知るまで、正直そこまで思っていませんでした。
この全自動化の機械が2025年に導入されると、100万程度になり、かなりのコストカットだと思います。
「100万でも高いよ」という声もあるでしょうが、元々およそ4000万かかることに比べたら、普通の人でもちょっと高い医療費として、手に届く人が多くなるのではないでしょうか？
iPS細胞に関しては、実際に手術を受けた人は、良い報告ばかりあって、順調に回復していると聞きます。
早く全自動化が進んで欲しいですし、私はiPS細胞の治療法のニュースで、まだ書いていないニュースが多いので、それもこれから書いていきますし、今後もこのiPS細胞については、色々知りたいな思っています。
noteでも書いています。よければ読んでください。
コメントを残す