2025年にもiPS細胞の全自動作製が実用化！京都大学財団・キヤノンが技術開発。

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こんにちは、翼祈（たすき）です。

私は2022年にiPS細胞の記事を書きました。それが下記になります。↓

こんにちは、翼祈（たすき）です。2012年にノーベル賞を獲得して以来、様々なところで治療法として確立しつつあるiPS細胞。あれから10年、今現在はどの様なところで活用されているのでしょうか？ここ数年で用いられた、iPS細胞の活用法について、今回は主に移植を中心にお伝えしていきます。iPS細胞とは？人間の皮膚や血液などの体細胞に、ごく少数の因子を導入し、培養することによって、様々な組織や臓器の細胞に分化する能力とほぼ無限に増殖する能力をもつ多能性幹細胞に変化します。この細胞を「人工多能性幹細胞」と呼びます。...

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あれから2年が経過しましたが、iPS細胞は色んな臓器の開発が行われ、かつ今まで難しかった手術や治療法にも活かされ、まさに再生医療の中軸の役割を果たしていると、日々感じております。

色んな可能性が拡大していっているiPS細胞ですが、長年の課題だったのが、コストが莫大にかかり過ぎることでした。この記事ではそのコストを大幅に削減できる様になる、というニュースになります。

医療用のiPS細胞を患者さん本人の血液から全自動で作製する技術を、京都府京都市にある京都大学iPS細胞研究財団と東京都にあるキヤノンが共同開発しました。iPS細胞の作製コストを大幅に減らすことができ、2025年の実用化が目標です。

今回は京都大学iPS細胞研究財団とキヤノンの共同開発のニュースの詳細をお知らせします。

京都大学iPS細胞研究財団とキヤノンの共同開発、何が凄い？

iPS細胞は血液などの細胞の中に沢山の遺伝子を導入して作製しています。患者さん本人のiPS細胞を作製し、神経や筋肉などの細胞に変化させると、人体に移植手術しても拒絶反応が起きづらく、免疫抑制剤を使用する必要がありません。怪我や病気で失われた身体の機能や組織の再生に期待が持たれています。

ですが、これまで主流だった手作業での作製では専用施設の維持や整備、技術者の人件費などのコストが膨大に増え、1人分の作製におよそ4000万円が必要と言われています。

京都大学iPS細胞研究財団とキヤノンなどが開発した方法では、血液から赤血球など不要なものを除去し、残った細胞に遺伝子を取り入れます。完成したiPS細胞を増加させ、回収するまでのおよそ20日間の工程を全自動化します。

全自動化できる装置が完成すると、人の手が必要なのは試薬や血液のセットと、iPS細胞を回収した容器を取り出す作業のみとなって、iPS細胞の品質の安定に結び付きます。臨床試験などを行う企業や大学に対し、全自動化の機械で作製したiPS細胞を提供し、患者さん本人に移植することが想定されています。

京都大学iPS細胞研究財団は、患者さん本人の細胞から医療用iPS細胞を短い時間に安価で作製する『my　iPSプロジェクト』のプロジェクトの1つとして、この技術開発を促進していて、1人当たりにかかるコストを「100万円程度」まで抑え込む目標を目指しています。

参考：ｉＰＳ細胞を全自動作製できる技術を開発…京大財団とキヤノン、費用大幅減・品質安定　読売新聞（2024年）

キヤノンメディカルシステムズ研究開発センターの男性は、「できるだけ早期に患者さん由来のiPS細胞を作製し、治療に活かしていきたいです」と説明しています。

2025年2月、

京都大学iPS細胞研究財団の、患者一人ずつの血液からオーダーメイドのiPS細胞を全自動で作製するプロジェクトが2025年4月、大阪府大阪市北区にある最先端医療の国際拠点【中之島クロス】で始動する運びとなりました。

2025年内にも企業や大学に試験的にiPS細胞の提供をスタートし、将来は毎年1000人分の作製を掲げています。

2019年に、京都大学iPS細胞研究財団の理事長で、京都大学の山中伸弥教授は『my　iPSプロジェクト』を掲げ、「みかん箱程の密閉された自動培養装置の中で、iPS細胞を全自動で作製できる様にしたい」との構想を思い描きました。

それから、日本内外の企業と研究を進行していって、自動培養装置がみかん箱より一回り大きいという減点だけを除けば、ほぼiPS細胞の全自動化は実現可能な段階にまできました。

日本製の自動培養装置の開発も進み、【中之島クロス】ではドイツ製の自動培養装置を4台から14台に増設し、iPS細胞を安定して作製できるラインを構築していきます。

再生医療に活用するiPS細胞は、健康な人の血液から作製して京都大学iPS細胞研究財団が備蓄する細胞が大半を占めています。山中教授などは、今までに日本人の4割に当てはまるiPS細胞を揃えてきましたが、もっと種類を増やすには珍しい型のiPS細胞を持つ人を発見しなければならない必要があって、難航しています。この度の『my　iPSプロジェクト』で患者さん本人から安くiPS細胞を作製することができれば、理想的なカタチで患者さんへと補完可能です。

参考：患者ごとの「オーダーメイドｉＰＳ細胞」を全自動作成…山中教授らのプロジェクト４月に始動　読売新聞（2025年）

京都大学iPS細胞研究財団の塚原正義・研究開発センター長は『my　iPSプロジェクト』に関して、

「患者さんの治療に活用されなければ意味がない、という想いで進行して来ました。医療現場に届けるまで完走したいです」

と説明しました。

2025年3月18日、

京都大学iPS細胞研究財団は、患者さん一人ひとりの血液から医療用iPS細胞を全自動装置で作製する【my　iPSプロジェクト】を進行し、2025年4月に開業するiPS細胞製造施設が報じられました。国の許可をiPS細胞に関連する製造を近々取得できるとし、高品質の医療用iPS細胞の作製がスタートされます。

総工費およそ15億円の新施設（およそ1400平方m）で、最先端医療の国際拠点「中之島クロス」内に完成しました。ユニクロの親会社で、会長兼社長のファーストリテイリングの柳井正氏からの寄付をベースにiPS細胞製造施設が配置され、施設名を『Yanai　my　iPS製作所』という名前になりました。

参考：血液からｉＰＳ細胞を全自動作製する施設を整備、近く国の許可取得見込み　読売新聞（2025年）

患者さん本人の血液からオーダーメイドの医療用iPS細胞をおよそ3週間で作製できるといい、京都大学iPS細胞研究財団の塚原正義研究センター長は、「患者さんのもとへ自分自身の血液で作製したiPS細胞を提供する始まりの第一歩です。世界へとiPS細胞の全自動製造技術を浸透させて頂きたいです」と説明しました。